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        生命科学 | FDA警告勿从加拿大公司购买海外药品,美国各州客户置之不理

        原标题:生命科学 | FDA警告勿从加拿大公司购买海外药品,美国各州客户置之不理

        文 / 周亦川 编 / 袁月

        【搜狐健康】据CNN网站3月7日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)猛烈抨击一家帮助美国消费者廉价购买药品的加拿大公司CanaRx,称其药品有安全风险。然而,美国客户们对这一警告置之不理,多数人表示不打算执行。

        CanaRx与加拿大、英国、澳大利亚的实体药店建立购药途径,起初为美国伊利诺伊州、佛蒙特州和罗德岛等州的公共雇员健康计划提供邮购服务。因为药费由外国政府监管,因此海外药店的部分药品价格甚?#28872;?#27604;美国低70%。该公司已经与美国大约500个城市、县、学区或私人公司雇主合作安排药品采购,其中一些客户早在2004年就开始这项服务。

        FDA在警告信中敦促消费者不要使用任何来自于该公司的药品,虽然加拿大一流的药品监管程序保证了来自该国药房的产品质量,但通过加拿大网站买到的药品没有得到其监管机构审查的保证。这些药品“未经批准?#20445;?#26631;签错误?#20445;?#21487;能危及安全。

        有意思的是,虽然FDA一直?#24247;?#20010;人进口药品是非法的,但它很少阻止美国人携带药品越过加拿大边境。佛罗里达州的药品零售店自2003年以来帮助消费者从加拿大购药,但FDA并未叫停,在2017年FDA对九家药店进行突袭检查,仍然?#24066;?#33829;业。

        为?#35009;?#24050;经十多年才发这一份警告?#21487;?#20010;月,佛罗里达州共和党州长Ron DeSantis表示,他得?#25945;?#26391;普总统的支持,开始从加拿大为本州?#29992;?#36827;口药品,即药品进口计划。在DeSantis发表这一观点后,白宫官员表明此类计划必须得到州和联邦的批准——而FDA正是在国会和联邦政府讨论这一控制药价方法时发出的警告。

        FDA的警告引发了多个城市的关注,而大多数都表示将继续与CanaRx合作,其芝加哥分公司的Joseph Morris律师指出,公司并没有违反任何法律,?#35009;?#26377;将美国?#35828;?#20581;康置于风险中。他们的并不是网上药店,而是加拿大、澳大利亚、英国等国家实体药店的中间人,只有医生开出处方的情况下人们才能通过该公司购买药品。FDA对其商?#30340;?#24335;和运营协议?#25343;?#36848;是错误的,公司网站仅提供参考,不可能直接通过网站下购药订单。

        目前美国?#21496;?#33647;品支出超过每年1000美元,而德国、法国只有这个数字的一半多一点。从这张表我们可以清晰看到为?#35009;?#32654;国人希望购买国外药品了。

        该公司在纽约斯克内克塔迪郡的代理人Chris Gardner称,自2004年起公司就与当地开?#36141;?#20316;,?#35009;?#26377;因这份警告而中?#36141;?#20316;的计划。2018年,该郡的1200名工人中共有25%参与了这个项目,相当于节约了50万美元的药品费用。

        纽约哥伦比亚县已经与该公司合作大约10年,节省下来的钱让它可以免费为员工提供药品,而不用在当地药店支付高达40美元的共付额。该县的保?#31449;?#32426;人Stephen Acciani称FDA的警告是一种“威胁”——他们收到的都是制造商原包装的产品,没有出售不安全的药物,建议600多名工人继续参与其健康计划。

        当然,也有客户收到警告影响,比如马萨诸塞州的100多个城市,因为这一份警告而考虑退出合作。

        美国联邦政府卫生官员对进口药品合法化表示反对态度。FDA前副专员,纽约非营利组织公共利益医疗?#34892;模–NN称该?#34892;?#20174;制药商获得部分?#24335;?#25903;持)主席Peter Pitts表示,消费者很难了解到从国外药店购买的药品是否有正确的成分及药效。如果治疗效果不理想,医生可能不会意识到问题?#20174;?#33647;品的质量,而是调整处方的剂量。因此,美国人购买通过国外药店进口的药品是不安全的。

        美国医药研究和制造商协会( PhRMA )也对FDA的行动表示赞同,其发言人Nicole Longo称,药品进口计划使美国人面临潜在的不安全、假冒或掺假药品的风险,协会支持FDA打击规避其严格的安全性和有效性要求的组织。

        另一方面,美国消费者网站PharmacyChecker总裁Gabriel Levitt对FDA这一警告持怀疑态度,他说,该公司是美国人从加拿大或其他发达国家合法药店获得药品最安全的方式之一。FDA想恐吓该公司?#32422;?#25919;府和其他客户,特别是最终的消费者,让他们觉得不应该使用这个途径购买药品。

        在他看来,FDA的行动试图让药品进口计划显得十分“不安全、邪恶?#20445;?#36825;与各制药商的游说密不可分。

        参?#30002;柿希?/p>

        https://edition.cnn.com/2019/03/07/health/canarx-fda-warning-partner/index.html

        https://www.fiercepharma.com/manufacturing/clients-shrug-as-fda-slams-canadian-firm-shipping-cheap-drugs-to-u-s

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